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更新時間:2022-11-16 10:01:17
責任編輯:衛琳霞
近日,海思科制藥(眉山)有限公司傳來好消息:公司研發的新藥環泊酚注射液繼在國內上市后,日前在美國經FDA批準,豁免I、II期臨床試驗,直接開展III期臨床試驗,已取得初步統計分析結果,達到預設主要終點,目前,臨床III期試驗正在積極推進中。同時,也在積極推進環泊酚在海外市場的對外許可授權工作。
環泊酚注射液是海思科制藥(眉山)有限公司歷時8年研發的、中國首個具有自主知識產權的I類創新靜脈麻醉藥,于2020年12月獲批上市,2021年11月納入《國家醫保藥品目錄(2021版)》。截至今年9月,已經有1000多家醫院的準入,2022年已累計超過200萬人次的使用,預計今年在國內銷售額可達5億元,未來2-3年每年銷售額有望達到20億元。
“環泊酚的臨床優勢主要包括起效迅速,快速蘇醒;用量更少,呼吸抑制更少,風險降低逾60%;更少注射痛,發生率僅為丙泊酚的1/10,舒適度評價更高等優點。”海思科制藥(眉山)有限公司副總經理羅永鋒介紹,近年來,公司加速創新轉型與國際化進程,除了已上市的環泊酚注射液外,目前還有10多個新藥處于臨床申報及以上階段,其中3個1類新藥處于Ⅲ期臨床,預計在 2024年有望上市,并逐步落到眉山海思科生產。
海思科制藥(眉山)有限公司主要從事原料藥和口服固體制劑的生產,品種廣泛涉及心血管、抗感染、消化系統、精神系統、肝病和糖尿病等領域。公司立足于為廣大患者提供最新最優質的藥品,積極履行社會責任,力爭成為國內一流符合職業健康安全管理體系和滿足GMP要求的現代化醫藥研發生產基地。羅永鋒表示,“ 接下來,眉山海思科會加大研發投入,加速新藥的轉化能力,爭取每年都有至少一個新藥轉化落地眉山生產,實現眉山海思科產值逐年穩步上升。”
來源丨眉山日報全媒體記者 王允浩
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